ANALISTA DE QUALIDADE SENIOR (CLT) — São Paulo/SP
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Descrição da Vaga
Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas.
Elaborar e revisar procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos da Qualidade.
Investigar não conformidades, desvios e reclamações de clientes, elaborando e acompanhando planos de ação.
Realizar qualificação de fornecedores e monitorar indicadores da qualidade.
Garantir o atendimento aos requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação.
Participar de validações de processos, softwares e controles de mudanças.
Apoiar e orientar equipes quanto aos requisitos e boas práticas da qualidade.
Elaborar relatórios gerenciais e acompanhar indicadores do setor.
Requisitos Indispensáveis
Ensino Superior completo Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas.
Experiência sólida na área da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou segmento regulado.
RDC665/22 e ISO 13485.
5 Porquês.
Conhecimento em ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Vivência com auditorias internas e externas.
Experiência com tratamento de não conformidades, CAPA e ferramentas da qualidade.
Conhecimento intermediário ou avançado em Excel.
Desejável formação como Auditor Interno.
Inglês intermediário será considerado um diferencial.
Obrigatório experiencia em segmento Médico-Hospitalar, dispositivos médicos, farmacêuticos ou correlatos.
Requisitos Desejáveis
Análise crítica.
Planejamento e organização.
Comunicação verbal e escrita.
Negociação.
Gestão de projetos.
Resolução de problemas.
Visão sistêmica.
Regime de Contratação
CLT
PCD
Sim
Salário
R$ 7.106,73
Benefícios
* Vale-Transporte;
* Refeição no Local;
* Convênio Médico;
* Convênio Odontológico;
* Seguro de Vida;
* Convênio Farmácia;
* Gympass;
* Petlove.
Local do Trabalho
ORTOSINTESE - ORTOSINTESE - FILIAL
Horário de Trabalho
7h as 17h
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